Lições aprendidas com a COVID

Por: Robert M. Califf, MD, Comissário de Alimentos e Medicamentos e Hilary Marston, MD, MPH, Diretora Médica

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA está planejando a Emergência de Saúde Pública federal para COVID-19 declarada sob a Lei do Serviço de Saúde Pública para expirar em 11 de maio de 2023. Chegamos a este ponto por causa dos investimentos históricos do governo dos EUA e nossos esforços coletivos para mitigar os piores impactos do COVID-19. Enquanto a emergência de saúde pública do HHS está terminando, o COVID-19 continua sendo uma alta prioridade e a Food and Drug Administration dos EUA continuará envolvida em inúmeras atividades para proteger e promover a saúde pública.

E embora o vírus ainda esteja conosco, causando doenças e morte em alguns casos, a boa notícia é que agora temos mais ferramentas para ajudar a proteger muitos em nossas famílias e comunidades dos impactos mais prejudiciais do COVID-19.

As vacinas contra a COVID-19 são uma das intervenções de saúde pública mais significativas e importantes a que temos acesso, e os dados disponíveis continuam a demonstrar que as vacinas previnem os resultados mais graves da COVID-19, incluindo doenças graves, hospitalização e morte. Também temos centenas de testes e várias opções de tratamento autorizadas e aprovadas para COVID-19. A FDA continua empenhada em continuar a usar todas as ferramentas em nossa caixa de ferramentas para combater o COVID-19, incluindo a adaptação à medida que o vírus se adapta e continua a ajudar no desenvolvimento de produtos médicos para proteger as populações mais vulneráveis. A agência continuará a apoiar os esforços nas necessidades futuras de vacinas e tratamentos contra a COVID-19.

Manter-se atualizado sobre a vacinação COVID-19 é a melhor coisa que os americanos podem fazer para ajudar a proteger a si mesmos e suas famílias.

As vacinas, terapêuticas e dispositivos médicos COVID-19 autorizados não serão alterados como resultado da emergência de saúde pública que termina em maio. A agência pode continuar a emitir novas Autorizações de Uso de Emergência (EUAs) se os critérios de emissão forem atendidos e se a situação o justificar. Além disso, os EUAs existentes permanecerão em vigor, conforme apropriado, e a agência revisará os envios de marketing para aprovação, licenciamento, classificação de novo ou autorização.

É importante ressaltar que continuamos os esforços para entender e apoiar os tratamentos para o Long COVID. A agência organizou recentemente uma reunião pública virtual sobre o desenvolvimento de medicamentos com foco no paciente para o longo COVID. Esta reunião nos deu a oportunidade de obter informações iniciais dos pacientes sobre suas experiências com o Long COVID, incluindo como o Long COVID afeta a vida diária, os sintomas mais importantes para os pacientes e as abordagens atuais para o tratamento do Long COVID. Também estamos financiando pesquisas nessa área.

Ao refletirmos sobre as perdas devastadoras e os impactos duradouros que a pandemia de COVID-19 teve em todo o mundo, usaremos as lições que aprendemos para refletirmos sobre a preparação para futuras emergências de saúde pública e usaremos o conhecimento adquirido com nossa experiência com o COVID-19 para informar nossos futuros esforços de resposta.

Uma área pela qual nós, da FDA, nos sentimos apaixonados é a necessidade de fazer mais para lidar com a desinformação e desinformação que se tornou mais prevalente e está minando a confiança na ciência e na saúde pública e enfraquecendo a confiança nas instituições governamentais e outras, incluindo a FDA. Ao pensarmos na preparação para emergências, seríamos negligentes em não mencionar a necessidade de nos anteciparmos ao que sabemos que pode acontecer ao enfrentar uma crise de saúde pública.

A desinformação, que se espalha amplamente pelas mídias sociais, está levando as pessoas a fazer escolhas adversas em relação à saúde, como continuar a usar produtos de tabaco ou vape, recorrer a produtos não comprovados ou deixar de usar medicamentos e vacinas que tenham dados substanciais mostrando benefícios, como o FDA -vacinas e antivirais aprovados e autorizados que estão disponíveis para COVID-19. Abordar a desinformação exigirá um verdadeiro esforço colaborativo para construir confiança na ciência que vai muito além do FDA – envolvendo o desenvolvimento de uma rede proativa que inclua não apenas nossos parceiros federais, mas também a indústria regulamentada, sistemas de saúde e médicos e universidades, juntamente com a saúde pública e grupos de defesa.